Digital Repository
Of Polessky State University
ISSN (online): 2310-7413
Please use this identifier to cite or link to this item:
https://rep.polessu.by/handle/123456789/35415| Title: | Сравнение показателей на стерильность готового раствора лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий» |
| Other Titles: | Comparison of sterility indicators of the finished medicinal product solution "Albumin, solution for infusion" obtained by lyophilization and by ultrafiltration |
| Authors: | Тихая, А.И. Хилькович, Е.И. Tikhaya, А.I. Khilkovich, E.I. |
| Keywords: | альбумин стерильность лиофилизация ультрафильтрация микробиологическая безопасность инфузионные растворы albumin sterility lyophilization ultrafiltration microbiological safety parenteral solutions |
| Issue Date: | 2025 |
| Publisher: | Брянск : РИСО БГУ |
| Citation: | Тихая, А. И. Сравнение показателей на стерильность готового раствора лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий», полученного методом лиофилизации и методом ультрафильтрации / А. И. Тихая, Е. И. Хилькович // // Актуальные проблемы современной науки: взгляд молодых учёных : материалы IV Национальной научно-практической студенческой конференции, Брянск, 26-27 ноября 2025 года / отв. ред. Е. Д. Селифонова, О. В. Тишина. – Брянск : РИСО БГУ, 2025. – Т. 3. - С. 146-149. |
| Abstract: | В статье рассмотрены актуальные проблемы обеспечения стерильности готовых растворов лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий» при двух технологиях получения – лиофилизации и ультрафильтрации. Цель исследования – сравнительная оценка показателей стерильности и микробиологической безопасности препаратов, полученных указанными методами, с использованием стандартных микробиологических тестов стерильности, контроля микробной нагрузки и эндотоксинов. В работе представлены результаты сопоставительного анализа, обсуждаются возможные причины отличий в риске контаминации и даются практические рекомендации по выбору и совершенствованию технологических и контрольных процедур при производстве. Полученные выводы применимы для служб контроля качества фармацевтических производств и способствуют оптимизации подходов к обеспечению безопасности инфузионных растворов. |
| Description: | The article addresses current issues in ensuring the sterility of finished solutions of the medicinal product "Albumin, solution for infusion" produced by two technologies – lyophilization and ultrafiltration. The aim of the study is a comparative assessment of sterility indicators and microbiological safety of preparations obtained by the specified methods using standard microbiological sterility tests, control of microbial load, and endotoxin testing. The paper presents the results of a comparative analysis, discusses possible causes of differences in contamination risk, and provides practical recommendations for selecting and improving technological and control procedures in manufacturing. The findings are applicable to pharmaceutical quality control departments and contribute to the optimization of approaches for ensuring the biosafety of infusion solutions. |
| Appears in Collections: | Публикации сотрудников / Publications of the teaching stuff of Polessky State University |
Files in This Item:
| File | Size | Format | |
|---|---|---|---|
| Sravnenie_pokazatelei.pdf | 951.17 kB | Adobe PDF | View/Open |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.